在新的COVID19病例中欧盟面临Remdesivir短缺的问题陈淑萍

在新的COVID-19病例中，欧盟面临Remdesivir短缺的问题

Remdesivir的供应在整个欧洲都已用尽，导致定量供应和对非专利药地塞米松的依赖。面对日益增长的需求，英国周二对瑞姆昔韦的供应进行了定量配给。波兰供不应求，荷兰的医院报告说该国该药无货

短缺可以追溯到三个事件：

欧盟委员会的限量采购

COVID-19病例激增

美国购买了500,000疗程

去年七月，欧盟以六千三百万欧元的价格购买了足够的雷姆西韦来治疗4.46亿人口中的30,000名患者。卫生部长们希望到9月能满足欧洲的需求。最近的装运是在10月4日，英国的NHS表示，预计配给将持续到10月下旬，届时将有新的装运。现在，欧盟委员会正在与吉利德协商额外剂量。

同时，英国每天发生的COVID-19病例增加了两倍多。根据EuroNews COVID-19追踪器的数据，它们从10月3日的6,968飙升至10月5日的22,961。同样，在荷兰，每天的新病例激增至4,000。俄罗斯在10月5日的每日事件计数增加到10,499。相比之下，美国在10月6日的每日事件发生率是39,557。在世界许多地方都可以看到上升的趋势，这表明COVID-19的第二次浪潮开始了。

英国卫生部发言人在给路透社的一封电子邮件声明中说：“我们意识到瑞姆昔韦的使用与COVID-19医院病例的增加有关。” “尽管仍然有大量的雷德昔韦供应，但我们已要求国家卫生局暂时对患者进行优先排序，以确保最有可能受益的患者可以使用它。”

鉴于每日病例的急剧增加，《每日邮报》称，英国的医生被建议为那些“具有最大受益能力”的人保存这种广谱抗病毒药物。这意味着需要补充氧气的COVID-19患者最多只能使用五天。

荷兰人正在安抚荒地。报纸《荷兰新闻》报道，卫生部已经与欧盟委员会进行了数周的谈判以解决这一问题。Financieele Dagblad引用了莱顿市LUMC教学医院的传染病专家Mark de Boer的话指出，雷姆昔韦不能挽救生命，但可以缩短住院时间。然而，一些证据表明两者都可以。

根据去年五月在《新英格兰医学杂志》上发表的研究结果，瑞姆昔韦平均将住院时间缩短了四天。该研究还报告了那些处方的雷姆昔韦降低了7.1％的死亡率，而接受安慰剂的患者降低了11.9％的死亡率。严重的不良事件也有所减少。

该药物是显示出对SARS-CoV-2病毒具有中等效力的仅有的两种药物之一。另一种是地塞米松，是一种皮质类固醇，长期用于治疗急性呼吸窘迫综合征以及肺炎和败血性休克。9月2日在JAMA上发表的一篇论文指出，使用地塞米松通过呼吸器或补充氧气治疗COVID-19患者时，具有明显的益处。但是，对于没有接受呼吸支持的患者没有好处。对于他们来说，尽早服用雷姆昔韦仍然是最好的选择。

尽管人们对吉利德能否满足需求感到担忧，但吉利德去年6月曾承诺今年准备好200万剂雷姆昔韦。美国政府与吉利德签订了超过500,000疗程的合同-占了从7月到9月底的大部分剂量。目前，吉利德正在与自己的工厂和外部制造商合作以提高产量。

寻求强制许可以绕过Gilead专利不是一个可行的选择。非专利药协会“欧洲药品”在PharmaIntelligence上的一篇文章中认为该想法“不适用于欧洲” 。正如欧洲药品总干事阿德里安·范登·霍文解释的那样，“委员会起草了强制许可法规，以确保该法规永远不能在实践中使用。”

重要的是，短缺似乎是暂时的，而且不是全球性的。吉利德已向埃及，印度和巴基斯坦的仿制药生产商授予了许可证。它使他们能够将瑞德昔韦分布到127个低收入和中等收入国家，而且重要的是，还允许他们将药物出售给面临“医疗保健障碍重大障碍”的高收入国家，从而为向欧洲提供通用的瑞德昔韦打开了大门在短缺期间。

因此，针对欧洲国家的解决方案要么是等待吉利德的生产赶上需求，要么是与吉利德授权的仿制药生产商合作，为仿制药启动广泛的临床试验。

唐雪梅

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